هيئة الدواء تحذر من عقار شهير يُستخدم لعلاج قرحة المعدة

أعلنت هيئة الدواء المصرية عبر منشور دوري رقم (55) لسنة 2024 عن سحب دواء شهير يستخدم في علاج قرحة المعدة ويحمل التشغيلة رقم 23061.

وطالبت الهيئة بسحب المستحضر الدوائي Azgovanc 20/1100 Immediate Release HGC (ازجوفانس) الذي يستخدم كعلاج لقرحة المعدة– ومن إنتاج شركة Sabaa، ويمكن الاطلاع على تفاصيل المنشور من هنــــــا.

ما هو دواء Azgovanc 20/1100؟
يحتوي دواء ازجوفانس على 20 مجم من أوميبرازول و1100 مجم من بيكربونات الصوديوم، ويُستخدم في:

1. علاج قرحة المعدة والاثني عشر.
2. علاج ارتجاع المريء (GERD) والتهاب المريء الناتج عن زيادة الأحماض.
3. الوقاية من قرحة المعدة الناتجة عن استخدام المسكنات طويلة المدى (NSAIDs).
4. علاج حالات زيادة إفراز الأحماض في المعدة مثل متلازمة زولينجر إليسون.

ويعمل دواء ازجوفانس عن طريق تثبيط إفراز الحمض في المعدة (أوميبرازول)، مع تأثير بيكربونات الصوديوم الذي يساهم في معادلة الحموضة بسرعة وحماية الأمعاء من التهيج.

كشفت تحاليل معامل هيئة الدواء المصرية عن عدم مطابقة التشغيلة رقم 23061 للمعايير القياسية، مما يؤثر على فعالية الدواء وسلامته عند الاستخدام.

إجراءات تحذيرية للمستهلكين:
1. التوقف عن استخدام دواء ازجوفانس للتشغيلة المذكورة أعلاه: يجب على المرضى الذين لديهم عبوات من التشغيلة المسحوبة التوقف الفوري عن استخدامها.
2. استشارة الطبيب: التواصل مع الطبيب للحصول على بدائل آمنة ومناسبة.
3. الإبلاغ: يمكن الإبلاغ عن أي مشكلات متعلقة بالدواء عبر الخط الساخن لهيئة الدواء المصرية (15301).

إجراءات للصيدليات والموزعين:
1. سحب التشغيلة المذكورة من الأسواق فورًا.
2. التوقف عن بيع المنتج وإعادة الكميات المتوفرة للمورد أو الشركة المصنعة.

وتعمل هيئة الدواء المصرية على ضمان جودة وسلامة المستحضرات الدوائية في السوق المحلي. وتُجري الهيئة اختبارات دورية على الأدوية لضمان مطابقتها للمعايير، وتتخذ الإجراءات اللازمة في حال اكتشاف أي مخالفات.